ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ
ՀՐԱՄԱՆ
7 ապրիլի 2021 թվականի N 17-Ն
«ՄԱՐԴԿԱՆՑ ԲՈՒԺՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՆՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ՍՊԱՍԱՐԿՈՒՄ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼԻՍ ՆՈՐ ԴԵՂԵՐԻ, ՄԵԹՈԴՆԵՐԻ, ՁԵՎԵՐԻ, ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԿԵՆՍԱԲԺՇԿԱԿԱՆ ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԵՎ ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄՆԵՐԻ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԻՐԱԶԵԿՎԱԾ ԳՐԱՎՈՐ ՀԱՄԱՁԱՅՆՈՒԹՅԱՆ ՁԵՎԱԹՈՒՂԹԸ» ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
i
Հիմք ընդունելով «Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» օրենքի 38-րդ հոդվածի 3-րդ մասը`
ՀՐԱՄԱՅՈՒՄ ԵՄ`
1. Հաստատել` «Մարդկանց բուժման նպատակով բժշկական օգնություն և սպասարկում իրականացնելիս նոր դեղերի, մեթոդների, ձևերի, միջոցների կենսաբժշկական հետազոտությունների և փորձարկումների իրականացման համար իրազեկված գրավոր համաձայնության ձևաթուղթը»` համաձայն Հավելվածի:
2. Սույն հրամանն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակմանը հաջորդող օրվանից:
Ա. ԱՎԱՆԵՍՅԱՆ
Հավելված
Առողջապահության նախարարի
2021 թ. ապրիլի 7-ի
թիվ 17-Ն հրամանի
ՁԵՎԱԹՈՒՂԹ ՄԱՐԴԿԱՆՑ ԲՈՒԺՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՕԳՆՈՒԹՅՈՒՆ ԵՎ ՍՊԱՍԱՐԿՈՒՄ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼԻՍ ՆՈՐ ԴԵՂԵՐԻ, ՄԵԹՈԴՆԵՐԻ, ՁԵՎԵՐԻ, ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԿԵՆՍԱԲԺՇԿԱԿԱՆ ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԵՎ ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄՆԵՐԻ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԻՐԱԶԵԿՎԱԾ ԳՐԱՎՈՐ ՀԱՄԱՁԱՅՆՈՒԹՅԱՆ
1. Հրավիրում ենք մասնակցելու __________________________________________
_______________________________________________________________________
(հետազոտության/փորձարկման անվանումը)
2. Հետազոտություն/փորձարկում իրականացնող կազմակերպության անվանումը
_______________________________________________________________________
3. Հետազոտություն/փորձարկում իրականացնող կազմակերպության ղեկավարի
անունը, ազգանունը _____________________________________________________
4. Հովանավոր կազմակերպության անվանումը ________________________________
5. Հետազոտության/փորձարկման նպատակը ___________________________________
6. Հետազոտության/փորձարկման ընթացակարգը _______________________________
_______________________________________________________________________
____________________
(նշում լաբորատոր թեստերի, դեղերի, ընթացակարգերի այլ մանրամասների
վերաբերյալ)
7. Մասնակցի ընտրության հիմնավորումը ___________________________________
_______________________________________________________________________
8. Կամավոր մասնակցությունը
_______________________________________________________________________
(նշում, որ մասնակիցը կարող է դադարեցնել իր մասնակցությունը
հետազոտության/փորձարկման ցանկացած փուլում)
9. Կողմնակի ազդեցությունները __________________________________________
_______________________________________________________________________
(տեղեկատվություն հետազոտության/փորձարկման ընթացքում առաջացող հնարավոր
բարդությունների և կողմնակի ազդեցությունների մասին)
10. Ռիսկերը ___________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(տեղեկատվություն հետազոտության/փորձարկման ընթացքում հնարավոր կամ
կանխատեսվող ռիսկերի, վնասի դեպքում տրամադրվող բժշկական օգնության
մանրամասների վերաբերյալ):
11. Մասնակցության օգուտները ___________________________________________
_______________________________________________________________________
(տեղեկատվություն` անհատական կամ հանրային մակարդակներում ակնկալվող
ձեռքբերումների վերաբերյալ)
12. Փոխհատուցումը (ներառյալ վնասի) ____________________________________
_______________________________________________________________________
(տեղեկատվություն` հետազոտության/փորձարկման ընթացքում ճանապարհածախսի,
այցելությունների պատճառով կորցրած աշխատավարձի գումարի փոխհատուցման
վերաբերյալ)
13. Գաղտնիության ապահովումը ___________________________________________
(անձնական տվյալների գաղտնիության ապահովման մեխանիզմների նկարագրություն)
14. Այլ նշումներ ______________________________________________________
(անհրաժեշտության դեպքում հավելյալ տեղեկատվություն` կենսաբժշկական
հետազոտությունների և փորձարկումների մանրամասների վերաբերյալ)
15. Հետազոտության/փորձարկման արդյունքների տարածումը ___________________
_______________________________________________________________________
(հետազոտության/փորձարկման արդյունքների հրապարակման վերաբերյալ
տեղեկատվություն` սոցիալական ցանցեր, գիտաժողովներ, հրատարակումներ և
այլն):
16. Կոնտակտային անձ ___________________________________________________
_______________________________________________________________________
(այն կոնտակտային անձի տվյալները (անուն, ազգանուն, հեռախոս, էլեկտրոնային
հասցե), ում հետ մասնակիցը հնարավորություն կունենա քննարկել
հետազոտության շրջանակներում իրեն հետաքրքրող հարցերը)
17. Էթիկայի հանձնաժողովի անվանումը ____________________________________
_______________________________________________________________________
(նշել էթիկայի այն հանձնաժողովը, որի կողմից հաստատվել է տվյալ իրազեկված
գրավոր համաձայնությունը):
18. Ծանոթացա վերոնշյալ տեղեկատվությանը: Հարցեր տալու հնարավորություն
ունեցել եմ, բոլոր հարցերիս սպառիչ պատասխան տրամադրվել է:
Սույնով հաստատում եմ համաձայնությունս` կամավոր մասնակցելու այս
հետազոտությանը/փորձարկմանը որպես մասնակից/խնամող/ծնող (ընդգծել):
(Ստացա իրազեկված գրավոր համաձայնության օրինակը)
Մասնակցի Ա.Ա.Հ. ___________________________
Մասնակցի ստորագրություն ___________________
Ամիս ամսաթիվ ______________________________
(Այն մասնակիցները, ովքեր չեն կարող ստորագրել, որպես համաձայնություն
թողնում են բութ մատի մատնահետքը` ստորագրության վանդակի հարևանությամբ):
Հետազոտություն իրականացնող անձի`
ԱԱՀ _______________________________________
Ստորագրություն ____________________________
Ամիս, ամսաթիվ _____________________________
Պաշտոնական հրապարակման օրը` 6 մայիսի 2021 թվական: