100.0005.210313
ԳՐԱՆՑՎԱԾ Է
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ԱՐԴԱՐԱԴԱՏՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅԱՆ ԿՈՂՄԻՑ
«21» 03 2013 Թ.
ՊԵՏԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԹԻՎ 10013099
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ ՀՐԱՄԱՆ
1 փետրվարի 2013 թվականի N 05-Ն
i
ԴԵՂԱՏՆԵՐՈՒՄ ԿԱՄ ԴԵՂԱՏՆԱՅԻՆ ԿՐՊԱԿՆԵՐՈՒՄ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԹԱՓՈՆՆԵՐԻ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ՍԱՀՄԱՆԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
Հիմք ընդունելով Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի «Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի արտադրության, դեղատնային գործունեության, կազմակերպությունների կամ անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգնության և սպասարկման, բժշկական նախնական մասնագիտական (արհեստագործական), միջին մասնագիտական ու բարձրագույն (մասնագիտական) կրթական ծրագրերի իրականացման լիցենզավորման կարգեր և նշված գործունեության իրականացման լիցենզիայի ձևերը հաստատելու մասին» թիվ 867 որոշման հավելված N 3-ով հաստատված Հայաստանի Հանրապետությունում դեղատնային գործունեության իրականացման լիցենզավորման կարգի 35-րդ կետը,
ՀՐԱՄԱՅՈՒՄ ԵՄ`
Սահմանել դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման կարգը` համաձայն հավելվածի:
Հավելված
ՀՀ առողջապահության նախարարի
2013 թվականի փետրվարի 1-ի
N 05-Ն հրամանի
ԿԱՐԳ
ԴԵՂԱՏՆԵՐՈՒՄ ԿԱՄ ԴԵՂԱՏՆԱՅԻՆ ԿՐՊԱԿՆԵՐՈՒՄ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԹԱՓՈՆՆԵՐԻ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ
1. Սույն կարգով կարգավորվում են դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման հետ կապված հարաբերությունները:
2. Սույն կարգի իմաստով դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում (այսուհետ` կազմակերպություն) առաջացող բժշկական թափոններն են` օգտագործման համար ոչ պիտանի`
1) դեղերը,
2) դեղանյութերը,
3) բժշկական նշանակության ապրանքները:
3. Սույն կարգի 1-ին կետում նշված դեղերը, դեղանյութերը, բժշկական նշանակության ապրանքները հաշվառվում են որպես բժշկական թափոն դրանք խոտանվելուց հետո` հետևյալ դեպքերում.
1) լրացել է դրանց պիտանիության ժամկետը,
2) հայտնաբերվել է դեղի փաթեթավորման, պիտակի, տարողության ամբողջականության խախտում, դեղի փչացման նշաններ (ձևի, գույնի, թափանցիկության և այլ հատկանիշների փոփոխություն),
3) եթե ստացվել է տեղեկատվություն կամ Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով իրականացված լաբորատոր փորձաքննության արդյունքում պարզվել է դեղի կամ դեղանյութի կամ բժշկական նշանակության ապրանքի որակի անհամապատասխանությունը Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված պահանջներին,
4) Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով հետ են հավաքվել Հայաստանի Հանրապետությունում արտադրված դեղերը:
4. Կազմակերպությունում բժշկական թափոնների հաշվառելու նպատակով իրականացվում է ներքին մշտադիտարկում, որի իրականացման կարգը սահմանվում է ՀՀ առողջապահության նախարարի 2008 թվականի մարտի 24-ի 03-Ն հրամանով հաստատված «Բժշկական թափոնների գործածությանը ներկայացվող հիգիենիկ և հակահամաճարակային պահանջներ» N 2-1.3-3 սանիտարական կանոններ և նորմեր»-ի 12-րդ կետով նախատեսված բժշկական թափոնների անվտանգ գործածությունը կարգավորող գործողությունների ակտով:
5. Ներքին մշտադիտարկումը իրականացնում է Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2002 թվականի հուլիսի 29-ի N 867 հավելված N 3-ով հաստատված Հայաստանի Հանրապետությունում դեղատնային գործունեության լիցենզավորման կարգի 14-րդ կետով նշանակված պատասխանատու անձը, իսկ մեկ վայրում դեղատնային գործունեություն իրականացնող իրավաբանական անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ դեպքում` իրավաբանական անձի գործադիր մարմնի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ կողմից նշանակված պատասխանատու անձը:
6. Դեղերի պիտանիության ժամկետները լրանալուց առնվազն մեկ շաբաթ առաջ, իսկ օգտագործման համար ոչ պիտանի դառնալու յուրաքանչյուր դեպքը հայտնաբերելիս` անմիջապես, պատասխանատու անձը գրավոր տեղեկացնում է կազմակերպության տնօրենին: Կազմակերպության տնօրենը երկօրյա ժամկետում կազմակերպում է պիտանիության ժամկետն անց և օգտագործման համար ոչ պիտանի դեղերի խոտանումը` իր լիազորությունների շրջանակում ընդունված իրավական ակտով ստեղծված հանձնաժողովի կողմից:
7. Հանձնաժողովը բաղկացած է տվյալ իրավաբանական անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ երեք աշխատակիցներից: Հանձնաժողովը կազմում է դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում դեղերի, դեղանյութերի, բժշկական նշանակության ապրանքների խոտանման արձանագրություն` սույն կարգի հավելված N 1-ով սահմանված ձևի համաձայն:
8. Դեղերը խոտանվելուց և խոտանման արձանագրության կազմումից անմիջապես հետո պատասխանատու անձի կողմից կատարվում է բժշկական թափոնների հաշվառում` սույն կարգի հավելված N 2-ով սահմանված ձևի մատյանում:
9. Բժշկական թափոնները հաշվառումից հետո մինչև Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված ոչնչացման գործընթացը պատասխանատու անձի կողմից տեղավորվում և պահվում են Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 հավելված N 3-ով հաստատված Հայաստանի Հանրապետությունում դեղատնային գործունեության լիցենզավորման կարգի 36-րդ կետով ժամանակավոր պահման համար նախատեսված պարկում կամ բեռնարկղում:
Հավելված 1
Ձև 1
ԱՐՁԱՆԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ N ԴԵՂԱՏՆԵՐՈՒՄ ԿԱՄ ԴԵՂԱՏՆԱՅԻՆ ԿՐՊԱԿՆԵՐՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ, ԴԵՂԱՆՅՈՒԹԵՐԻ, ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՆՇԱՆԱԿՈՒԹՅԱՆ ԱՊՐԱՆՔՆԵՐԻ ԽՈՏԱՆՄԱՆ
Կազմակերպության անվանումը կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը, գտնվելու վայրը/բնակության վայրը
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
--------------------------
Գործունեության իրականացման վայրը ____________________________________
Խոտանման օրը, ամիսը, տարին __________________________________________
Խոտանման արձանագրությունը կազմվել է ----------կազմակերպության տնօրենի կամ ---------------անհատ ձեռնարկատիրոջ թիվ ----------- հրամանով ստեղծված հանձնաժողովի անդամների մասնակցությամբ`
Նախագահ -------------------------------------------------------------
Անուն, ազգանուն, պաշտոն
Անդամներ (անուն, ազգանուն, պաշտոն)`
1. ------------------------------------------------------------------ 2. ------------------------------------------------------------------ 3. ------------------------------------------------------------------ 4. ------------------------------------------------------------------
Խոտանման ենթակա բժշկական թափոններ
.____________________________________________________________________.
|Հ/հ|Անվանում|Սերիա|Դեղաչափը և |Պիտանիության|Քանակը|Խոտանված դեղերի, |
| | | |դեղաձևը |ժամկետը | |դեղանյութերի, |
| | | | | | |բժշկական |
| | | | | | |նշանակության |
| | | | | | |ապրանքների արժեքը|
|___|________|_____|___________|____________|______|_________________|
|___|________|_____|___________|____________|______|_________________|
.____________________________________________________________________.
Խոտանման պատճառը ----------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------
Խոտանված բժշկական թափոնները պահվում են ժամանակավոր պահման համար նախատեսված պարկում կամ բեռնարկղում` մինչև ոչնչացում:
(ընդգծել)
Նախագահ -------------------------------------------------------------
Անուն, ազգանուն, ստորագրություն
Անդամներ (անուն, ազգանուն, ստորագրություն)`
1. ------------------------------------------------------------------ 2. ------------------------------------------------------------------ 3. ------------------------------------------------------------------ 4. ------------------------------------------------------------------
Կազմակերպության ղեկավար կամ անհատ ձեռնարկատեր -----------------------
_____________________ անուն, ազգանուն, ստորագրություն, օր, ամիս, տարի
Հավելված 2
Ձև 2
ՄԱՏՅԱՆ ԴԵՂԱՏՆԵՐՈՒՄ ԿԱՄ ԴԵՂԱՏՆԱՅԻՆ ԿՐՊԱԿՆԵՐՈՒՄ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԹԱՓՈՆՆԵՐԻ ՀԱՇՎԱՌՄԱՆ
---------------------------------------------------------------------
(Իրավաբանական անձի անվանումը կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը,
ազգանունը, գտնվելու վայրը/բնակության վայրը, գործունեության
իրականացման վայրը)
Սկիզբ «-------»--------------------- 20 ------ թ.
Վերջ «-------»---------------------- 20 ------ թ.
.________________________________________________________________________.
|Հ/հ|Խոտանման|Բժշկական |Սերիա|Քանա- |Բժշկական|Բժշկական |Պատասխա- |Ստորա- |
| |արձանա- |թափոնի | |կու- |թափոնը |թափոնը |նատուի |գրու- |
| |գրության|անվանումը| |թյունը|տեղա- |ոչնչացման|անունը, |թյուն |
| |համարը, | | | |դրելու |հանձնելու|ազգանունը| |
| |օրը, | | | |օրը, |օրը, | | |
| |ամիսը, | | | |ամիսը, |ամիսը, | | |
| |տարին | | | |տարին |տարին | | |
|___|________|_________|_____|______|________|_________|_________|_______|
|1. | | | | | | | | |
|___|________|_________|_____|______|________|_________|_________|_______|
|2. | | | | | | | | |
|___|________|_________|_____|______|________|_________|_________|_______|
|3. | | | | | | | | |
|___|________|_________|_____|______|________|_________|_________|_______|
|4. | | | | | | | | |
|___|________|_________|_____|______|________|_________|_________|_______|
|...| | | | | | | | |
.________________________________________________________________________.