100.0072.180614
ԳՐԱՆՑՎԱԾ Է
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ԱՐԴԱՐԱԴԱՏՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅԱՆ ԿՈՂՄԻՑ
«18» 06 2014 Թ.
ՊԵՏԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԹԻՎ 10014241
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ
ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՀԱՆՐԱՊԵ- ՀԱՆՐԱՊԵ- ՀԱՆՐԱՊԵ- ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆՆ ՏՈՒԹՅԱՆ ՏՈՒԹՅԱՆ ՏՈՒԹՅԱՆ ԳՅՈՒՂԱՏՆՏԵՍՈՒ-
ԱՌԸՆԹԵՐ ԱՌՈՂՋԱՊԱ- ԲՆԱՊԱՀՊԱ- ԳՅՈՒՂԱ- ԹՅԱՆ
ՄԻՋՈՒԿԱՅԻՆ ՀՈՒԹՅԱՆ ՆՈՒԹՅԱՆ ՏՆՏԵՍՈՒ- ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅԱՆ
ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ ՆԱԽԱՐԱՐ ԹՅԱՆ ՍՆՆԴԱՄԹԵՐՔԻ
ՊԵՏԱԿԱՆ ԿՈՄԻՏԵԻ ՆԱԽԱՐԱՐ ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ
ՆԱԽԱԳԱՀ ՊԵՏԱԿԱՆ
ԾԱՌԱՅՈՒԹՅԱՆ ՊԵՏ
07 ապրիլի 2014թ. 18 նոյեմբերի 20 մարտի 17 դեկտեմբերի 01 ապրիլի 2014թ
N 55-Ն 2013թ. N 72-Ն 2014թ. N 60-Ն 2013թ. N 234-Ն N 230-Ն
ՀԱՄԱՏԵՂ ՀՐԱՄԱՆ
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԼԱԲՈՐԱՏՈՐ ՀԱՄԱԿԱՐԳԻ ԵՎ ԱՌԱՆՁԻՆ ԼԱԲՈՐԱՏՈՐԻԱՆԵՐԻ ԳՆԱՀԱՏՄԱՆ ԱԶԳԱՅԻՆ ԳՈՐԾԻՔՆԵՐԸ, ԳՆԱՀԱՏՄԱՆ ԵՎ ԲԱՑԵՐԻ ՎԵՐԼՈՒԾՈՒԹՅԱՆ ԺԱՄԱՆԱԿԱՑՈՒՅՑԸ` ԸՍՏ ՄԱԿԱՐԴԱԿՆԵՐԻ, ԳՆԱՀԱՏՄԱՆ ԶԵԿՈՒՅՑԻ ՁԵՎԱՉԱՓԸ ԵՎ ԶԵԿՈՒՅՑԻ ՆԵՐԿԱՅԱՑՄԱՆ ԸՆԹԱՑԱԿԱՐԳԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
(2-րդ մաս)
IV. Որակի կառավարում`
._____________________________________________________________________.
|N | |Անհրա- |Այո|Ոչ|Մա- |Չի |Այստեղ |
| | |ժեշտ | | |սամբ|պա- |տեղա- |
| | |փաստա- | | | |հանջ-|դրեք |
| | |թղթերի | | | |վում |հարցերի|
| | |հավաքա-| | | | |պատաս- |
| | |գրում | | | | |խաններ |
| | | | | | | |և/կամ |
| | | | | | | |մուտ- |
| | | | | | | |քագրեք |
| | | | | | | |ցանկա- |
| | | | | | | |ցած |
| | | | | | | |լրա- |
| | | | | | | |ցուցիչ |
| | | | | | | |տեղե- |
| | | | | | | |կատվու-|
| | | | | | | |թյուն |
|_____________________________________________________________________|
|1. Ազգային ստանդարտացում |
|_____________________________________________________________________|
|1) |Արդյո՞ք առկա է լաբորատորիաների | | | | | | |
| |որակի հարցերով պետական մարմին, | | | | | | |
| |որն իրականացնում է | | | | | | |
| |լաբորատորիաների որակի ազգային | | | | | | |
| |ծրագրերի հսկողություն; | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Եթե «Այո՛», նշեք | | | | | | |
| |աշխատակիցների/պատասխանատու | | | | | | |
| |անձանց անունները և կոնտակտային| | | | | | |
| |տվյալները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Նկարագրեք որակի հարցերով գործող| | | | | | |
| |ազգային ծրագրերը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Արդյո՞ք ներդրված են որակի | | | | | | |
| |ազգային ստանդարտներ: | | | | | | |
|___|_________________________________________________________________|
|5) |«Այո» կամ «Մասամբ» պատասխանների դեպքում` արդյո՞ք նրանք |
| |վերաբերվում են հետևյալ ուղղություններին` |
|___|_________________________________________________________________|
|6) |Լաբորատորիայի կազմակերպական | | | | | | |
| |կառուցվածք և կառավարում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Փաստաթղթեր և արխիվներ, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|8) |Նմուշների հավաքում և | | | | | | |
| |տեղափոխում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|9) |Նմուշների մշակման ստանդարտ | | | | | | |
| |ընթացակարգեր, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|10)|Անձնակազմ և նրա կրթական | | | | | | |
| |մակարդակին ներկայացվող | | | | | | |
| |պահանջներ, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|11)|Կենսաբանական ռիսկերի | | | | | | |
| |կառավարում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|12)|Սարքավորումների, ռեագենտների, | | | | | | |
| |էտալոնային նյութերի, ծախսվող | | | | | | |
| |նյութերի կառավարում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|13)|Ռեֆերենս լաբորատորիաների հետ | | | | | | |
| |համագործակցություն, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|14)|Որակի ներքին հսկողության | | | | | | |
| |գործընթացներ, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|15)|Որակի արտաքին հսկողության | | | | | | |
| |գործընթացներ, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|16)|Տվյալների և տեղեկատվության | | | | | | |
| |կառավարում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|17)|Արդյո՞ք առկա են համընդհանուր | | | | | | |
| |լաբորատոր ցանցերի ստեղծման | | | | | | |
| |ավելի հստակ ստանդարտներ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|18)|Արդյո՞ք առկա են յուրաքանչյուր | | | | | | |
| |մակարդակի լաբորատորիաների համար| | | | | | |
| |նվազագույն սարքավորումների | | | | | | |
| |ստանդարտներ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|19)|Արդյո՞ք առկա են յուրաքանչյուր | | | | | | |
| |մակարդակի լաբորատորիաների համար| | | | | | |
| |անձնակազմի նվազագույն քանակի և | | | | | | |
| |որակավորման ստանդարտներ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|20)|Արդյո՞ք առկա են յուրաքանչյուր | | | | | | |
| |մակարդակի լաբորատորիաների համար| | | | | | |
| |իրականացվող թեստերի և | | | | | | |
| |մեթոդների ստանդարտներ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|21)|Նկարագրեք, թե ինչպե՞ս և ո՞ւմ | | | | | | |
| |կողմից են մշակվում նորմերը և | | | | | | |
| |ստանդարտները (օրինակ` | | | | | | |
| |ստանդարտացման մարմիններ, | | | | | | |
| |մասնագիտական միավորումներ, | | | | | | |
| |մասնագիտացված ցանցեր, ռեֆերենս | | | | | | |
| |լաբորատորիաներ): | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|2. Որակի գնահատում |
|_____________________________________________________________________|
|1) |Արդյո՞ք առկա են լաբորատորիաների| | | | | | |
| |տեսչական հսկողություն | | | | | | |
| |իրականացնող մարմիններ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Եթե «Այո», նկարագրեք տեսչական | | | | | | |
| |մեխանիզմը (պարբերականությունը, | | | | | | |
| |գործընթացները, վարչական | | | | | | |
| |պատասխանատվության տեսակները և | | | | | | |
| |այլն): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Արդյո՞ք գոյություն ունի | | | | | | |
| |լաբորատորիաները հավաստագրող | | | | | | |
| |ազգային մարմին (օրինակ` | | | | | | |
| |ISO 9001-ի կիրառմամբ): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Եթե «Այո», նշեք անվանումը | | | | | | |
| |(անվանումները): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|5) |Արդյո՞ք առկա է լաբորատորիաները | | | | | | |
| |հավատարմագրող (ակրեդիտացնող) | | | | | | |
| |ազգային մարմին (օրինակ` | | | | | | |
| |ISO 15 1891-ի կիրառմամբ): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|6) |Եթե «Այո», նշեք անվանումը | | | | | | |
| |(անվանումները): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Եթե «Ոչ», արդյո՞ք լաբորատորիան | | | | | | |
| |օգտվում է միջազգային ազգային | | | | | | |
| |կամ տարածաշրջանային | | | | | | |
| |հավատարմագրող մարմինների | | | | | | |
| |ծառայություններից: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|8) |Եթե «Այո», նշեք անվանումը | | | | | | |
| |(անվանումները): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|9) |Արդյո՞ք առկա են Առողջապահության| | | | | | |
| |համաշխարհային կազմակերպության | | | | | | |
| |կողմից հավատարմագրված | | | | | | |
| |լաբորատորիաներ կոնկրետ | | | | | | |
| |հիվանդությունների թեստեր | | | | | | |
| |կատարելու համար (օրինակ` | | | | | | |
| |պոլիոմիելիտ, կարմրուկ, ՄԻԱՎ | | | | | | |
| |գենատիպավորում): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|10)|Նշեք հավաստագրված կամ | | | | | | |
| |հավատարմագրված լաբորատորիաների | | | | | | |
| |թիվը և թե ի՞նչ ստանդարտներով է| | | | | | |
| |այն իրականացված: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|11)|Արդյո՞ք առկա է ազգային | | | | | | |
| |փաստաթուղթ, որտեղ շարադրված է | | | | | | |
| |ին վիտրո /in vitro/ ախտորոշման | | | | | | |
| |համար բժշկական արտադրանքի | | | | | | |
| |(այսինքն գործիքներ և | | | | | | |
| |ռեագենտներ) գրանցման | | | | | | |
| |ընթացակարգ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|12)|Արդյո՞ք առկա է ին վիտրո | | | | | | |
| |/in vitro/ ախտորոշման համար | | | | | | |
| |բժշկական արտադրանքի (օրինակ | | | | | | |
| |ռեագենտների) որակավորման կամ | | | | | | |
| |գրանցման ազգային մարմին: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|13)|Եթե «Այո», տվեք որակավորման և | | | | | | |
| |գրանցման ընդհանուր բնութագիրը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|14)|Տեսչական ստուգումներից, | | | | | | |
| |հավաստագրումից և | | | | | | |
| |հավատարմագրումից բացի արդյո՞ք | | | | | | |
| |առկա է հսկողության այլ տեսակ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|15)|«Այո» կամ «Մասամբ» պատասխանների| | | | | | |
| |դեպքում նկարագրեք հսկողության | | | | | | |
| |պլանը և ընթացակարգը (օրինակ` | | | | | | |
| |հատուկ ցանցերի միջոցով, | | | | | | |
| |ինչպիսիք են տուբերկուլոզի դեմ | | | | | | |
| |պայքարի ծրագիրը կամ): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|16)|Արդյո՞ք առկա են ստուգաթերթեր | | | | | | |
| |կամ հսկողության այլ | | | | | | |
| |ընթացակարգեր: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|17)|Արդյո՞ք հսկողություն | | | | | | |
| |իրականացնելիս յուրաքանչյուր | | | | | | |
| |հսկողական միջոցառումից հետո | | | | | | |
| |լաբորատորիան ստանում է | | | | | | |
| |եզրակացություն: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|18)|Արդյո՞ք առկա են լաբորատոր | | | | | | |
| |հետազոտությունների որակի | | | | | | |
| |բարելավումն որոշող ցուցանիշներ:| | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|19)|Թվարկեք այդ ցուցանիշները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|20)|Արդյո՞ք առկա է երկրում որակի | | | | | | |
| |արտաքին գնահատման ազգային | | | | | | |
| |ծրագիր նշված ոլորտներում` | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|ա. |Մանրէաբանություն, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|բ. |Վիրուսաբանություն, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|գ. |Շճաբանություն, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|դ. |Մակաբուծաբանություն, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|ե. |Կենսաքիմիա, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|զ. |Հեմատոլոգիա, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|է. |Պաթոլոգիական անատոմիա, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|ը. |Ցիտոգենետիկա, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|թ. |Տրանսֆուզիոն բժշկություն: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|ժ. |Նկարագրեք որակի արտաքին | | | | | | |
| |գնահատման ծրագրի (ծրագրերի) | | | | | | |
| |կազմակերպական կառուցվածքը` | | | | | | |
| |նշելով յուրաքանչյուրի | | | | | | |
| |անվանումը, կոնտակտային անձը | | | | | | |
| |(անձանց), տեղավորելով այդ | | | | | | |
| |տվյալները մեկ տողի վրա: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|ի. |Եթե կիրառելի է` արդյո՞ք պետական| | | | | | |
| |լաբորատորիաների համար պարտադիր | | | | | | |
| |է մասնակցությունը ազգային որակի| | | | | | |
| |արտաքին գնահատման ծրագրին | | | | | | |
| |(ծրագրերին): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|լ. |Եթե կիրառելի է` արդյո՞ք | | | | | | |
| |մասնավոր լաբորատորիաների համար | | | | | | |
| |պարտադիր է մասնակցությունը | | | | | | |
| |ազգային որակի արտաքին գնահատման| | | | | | |
| |ծրագրերին: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|խ. |Նշեք ազգային որակի արտաքին | | | | | | |
| |գնահատման ծրագրի սխեմաներում | | | | | | |
| |մասնակցող պետական | | | | | | |
| |լաբորատորիաների տոկոսը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|ծ. |Նշեք ազգային որակի արտաքին | | | | | | |
| |գնահատման ծրագրի սխեմաներում | | | | | | |
| |մասնակցող սեփական | | | | | | |
| |լաբորատորիաների տոկոսը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|կ. |Արդյո՞ք գնահատման անբավարար | | | | | | |
| |արդյունքների դեպքում | | | | | | |
| |կազմակերպվում են թերությունների| | | | | | |
| |վերացման միջոցառումներ: | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|3. Մեկնաբանություններ |
._____________________________________________________________________.
V. Լաբորատոր տեղեկատվության կառավարում
._____________________________________________________________________.
|N | |Անհրա- |Այո|Ոչ|Մա- |Չի |Այստեղ |
| | |ժեշտ | | |սամբ|պա- |տեղա- |
| | |փաստա- | | | |հանջ-|դրեք |
| | |թղթերի | | | |վում |հարցերի|
| | |հավաքա-| | | | |պատաս- |
| | |գրում | | | | |խաններ |
| | | | | | | |և/կամ |
| | | | | | | |մուտ- |
| | | | | | | |քագրեք |
| | | | | | | |ցանկա- |
| | | | | | | |ցած |
| | | | | | | |լրա- |
| | | | | | | |ցուցիչ |
| | | | | | | |տեղե- |
| | | | | | | |կատվու-|
| | | | | | | |թյուն |
|___|_________________________________________________________________|
|1. |Տեղեկատվության կառավարում |
|___|_________________________________________________________________|
|1) |Արդյո՞ք լաբորատորիաների | | | | | | |
| |գործունեությունը համակարգող | | | | | | |
| |նախարարությունը կամ | | | | | | |
| |համապատասխան գերատեսչությունը | | | | | | |
| |կատարում է լաբորատորիաների | | | | | | |
| |մասին տվյալների հավաքագրում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |«Այո» կամ «մասամբ» պատասխանի | | | | | | |
| |դեպքում նկարագրեք, թե ի՞նչ | | | | | | |
| |տեսակի տվյալներ են հավաքագրվում| | | | | | |
| |(պատվիրված և/կամ կատարված | | | | | | |
| |թեստեր, լոգիստիկայի տվյալներ, | | | | | | |
| |գիտական տվյալներ և այլ) և | | | | | | |
| |տվյալների հավաքագրման | | | | | | |
| |մեխանիզմները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Արդյո՞ք գոյություն ունեն | | | | | | |
| |տվյալների հավաքագրման ստանդարտ | | | | | | |
| |ձևեր: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Արդյո՞ք նախարարությունը կամ | | | | | | |
| |համապատասխան գերատեսչությունը | | | | | | |
| |օգտագործում է լաբորատոր | | | | | | |
| |էլեկտրոնային տեղեկատվական | | | | | | |
| |համակարգ տվյալների հավաքագրման | | | | | | |
| |և վերլուծության համար: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|5) |Արդյո՞ք լաբորատոր էլեկտրոնային | | | | | | |
| |տեղեկատվական համակարգը կապված է| | | | | | |
| |Առողջապահության նախարարության | | | | | | |
| |բժշկական տեղեկատվական համակարգի| | | | | | |
| |հետ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|6) |Եթե «Այո», նկարագրեք, թե | | | | | | |
| |ինչպե՞ս է իրականացվում այդ | | | | | | |
| |կապը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Արդյո՞ք յուրաքանչյուր | | | | | | |
| |նախարարության լաբորատորիաների | | | | | | |
| |գործունեության համակարգող | | | | | | |
| |ստորաբաժանումը | | | | | | |
| |փոխտեղեկատվություն է ապահովում | | | | | | |
| |այլ գերատեսչությունների | | | | | | |
| |ստորաբաժանումների հետ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|8) |«Այո» կամ մասամբ պատասխանի | | | | | | |
| |դեպքում նկարագրեք, թե ի՞նչ | | | | | | |
| |տվյալներ են և ի՞նչ նպատակով են| | | | | | |
| |փոխանակվում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|9) |Արդյո՞ք նախարարության | | | | | | |
| |լաբորատորիաների գործունեության | | | | | | |
| |համակարգող ստորաբաժանումը | | | | | | |
| |ապահովում է հետադարձ կապը | | | | | | |
| |լաբորատոր խմբերի հետ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|10)|Եթե «Այո», նկարագրեք տվյալներով| | | | | | |
| |փոխանակման մեխանիզմները և | | | | | | |
| |ընթացակարգերը (օրինակ | | | | | | |
| |տեղեկատվական բյուլետեն, | | | | | | |
| |վեբ-կայք և այլն): | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|2. Մեկնաբանություններ |
._____________________________________________________________________.
VI. Լաբորատոր համակարգի ենթակառուցվածք
._____________________________________________________________________.
|N | |Անհրա- |Այո|Ոչ|Մա- |Չի |Այստեղ |
| | |ժեշտ | | |սամբ|պա- |տեղա- |
| | |փաստա- | | | |հանջ-|դրեք |
| | |թղթերի | | | |վում |հարցերի|
| | |հավաքա-| | | | |պատաս- |
| | |գրում | | | | |խաններ |
| | | | | | | |և/կամ |
| | | | | | | |մուտ- |
| | | | | | | |քագրեք |
| | | | | | | |ցանկա- |
| | | | | | | |ցած |
| | | | | | | |լրա- |
| | | | | | | |ցուցիչ |
| | | | | | | |տեղե- |
| | | | | | | |կատվու-|
| | | | | | | |թյուն |
|___|_________________________________________________________________|
| |1. Ենթակառուցվածք |
|___|_________________________________________________________________|
|1) |Արդյո՞ք առկա են շենքերին և | | | | | | |
| |նյութական բազային ներկայացվող | | | | | | |
| |պահանջներ (օրինակ` սառնարանային| | | | | | |
| |պահման, հերմետիկության | | | | | | |
| |պահանջներ և այլն): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Արդյո՞ք օբյեկտների | | | | | | |
| |ենթակառուցվածքը ամբողջությամբ | | | | | | |
| |բավարար է ողջ երկրի մակարդակով | | | | | | |
| |(այսինքն` ապահովվում է արդյո՞ք | | | | | | |
| |աշխատանքի որակը և անձնակազմի | | | | | | |
| |անվտանգությունը): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Արդյո՞ք առկա է լաբորատոր | | | | | | |
| |օբյեկտների շինարարության, | | | | | | |
| |վերանորոգման կամ արդիականացման | | | | | | |
| |ազգային ծրագիր կամ նախագիծ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Եթե «Այո», նկարագրեք | | | | | | |
| |համապատասխան լաբորատորիաները, | | | | | | |
| |խնդիրները և ֆինանսավորման | | | | | | |
| |աղբյուրները: | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|2. Մեկնաբանություններ |
._____________________________________________________________________.
VII. Մարդկային ռեսուրսներ
._____________________________________________________________________.
|N | |Անհրա- |Այո|Ոչ|Մա- |Չի |Այստեղ |
| | |ժեշտ | | |սամբ|պա- |տեղա- |
| | |փաստա- | | | |հանջ-|դրեք |
| | |թղթերի | | | |վում |հարցերի|
| | |հավաքա-| | | | |պատաս- |
| | |գրում | | | | |խաններ |
| | | | | | | |և/կամ |
| | | | | | | |մուտ- |
| | | | | | | |քագրեք |
| | | | | | | |ցանկա- |
| | | | | | | |ցած |
| | | | | | | |լրա- |
| | | | | | | |ցուցիչ |
| | | | | | | |տեղե- |
| | | | | | | |կատվու-|
| | | | | | | |թյուն |
|_____________________________________________________________________|
|1. Կադրեր |
|_____________________________________________________________________|
|1) |Արդյո՞ք առկա է լաբորատորիաների | | | | | | |
| |աշխատակիցների ցուցակ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Արդյո՞ք բավարար է լաբորատոր | | | | | | |
| |անձնակազմի ընդհանուր թվաքանակը | | | | | | |
| |առողջապահության պահանջները | | | | | | |
| |բավարարելու համար: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Արդյո՞ք համապատասխանում է | | | | | | |
| |կարիքներին լաբորատոր անձնակազմի| | | | | | |
| |բաշխվածությունը երկրի տարածքով:| | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Արդյո՞ք համապատասխանում է | | | | | | |
| |կարիքներին լաբորատոր անձնակազմի| | | | | | |
| |կրթության/պատրաստվածության/ | | | | | | |
| |փորձի մակարդակը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|5) |Արդյո՞ք համապատասխանում է | | | | | | |
| |լաբորատոր անձնակազմի | | | | | | |
| |աշխատավարձը կատարած աշխատանքին:| | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|6) |Արդյո՞ք լաբորատոր անձնակազմի | | | | | | |
| |մեծամասնությունը կազմում են | | | | | | |
| |ազգային կադրերը (ի | | | | | | |
| |համեմատություն այլ երկրներից | | | | | | |
| |աշխատակիցների): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Արդյո՞ք թողարկված որակյալ | | | | | | |
| |կադրերի քանակը համապատասխանում | | | | | | |
| |է երկրի պահանջներին: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|8) |Արդյո՞ք երկրում կան | | | | | | |
| |կենսաբժշկական սարքավորումների | | | | | | |
| |որակյալ ինժեներներ/տեխնիկներ | | | | | | |
| |(հատուկ լաբորատոր | | | | | | |
| |սարքավորումների սպասարկման | | | | | | |
| |համար): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|9) |Արդյո՞ք հեշտ են պահվում որակյալ| | | | | | |
| |աշխատակիցները երկրի | | | | | | |
| |լաբորատորիաներում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|10)|Եթե «Ոչ»` թվարկեք | | | | | | |
| |դժվարությունները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|11)|Արդյո՞ք կազմակերպված է | | | | | | |
| |լաբորատոր անձնակազմի | | | | | | |
| |լիցենզավորումը/գրանցումը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|12)|Եթե «Այո»` նշեք | | | | | | |
| |լիցենզավորման/գրանցման | | | | | | |
| |պահանջները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|13)|Քանի՞ մարդ ունի | | | | | | |
| |լինցենզիա/գրանցում որպես | | | | | | |
| |լաբորատորիայի աշխատակից: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|14)|Եթե կիրառելի է, արդյո՞ք | | | | | | |
| |պարտադիր է անընդմեջ | | | | | | |
| |կրթությունը/պատրաստումը | | | | | | |
| |աշխատանքին թույլտվության | | | | | | |
| |տրամադրման համար: | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|2. Կրթություն |
|_____________________________________________________________________|
|Տրամադրվում է ազգային մակարդակի հատուկ որակավորում |
|_____________________________________________________________________|
|1) |Լաբորատոր տեխնիկներին, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Հետդիպլոմային ուսուցում անցնող | | | | | | |
| |պաթոլոգանատոմ-կլինիցիստներին, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Բժշկական մանրէաբանության ոլորտի| | | | | | |
| |հետդիպլոմային ուսուցում անցնող | | | | | | |
| |մասնագետներին, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Եթե «Այո», նշեք այդ աստիճանի | | | | | | |
| |անվանումը (անվանումները) և | | | | | | |
| |ուսուցանման համապատասխան | | | | | | |
| |ծրագրերը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|5) |Արդյո՞ք պարտադիր է նման | | | | | | |
| |որակավորման աստիճանների | | | | | | |
| |առկայությունը բժշկական | | | | | | |
| |լաբորատորիաներում աշխատելու | | | | | | |
| |համար: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|6) |Արդյո՞ք առկա են միջգերատեսչական| | | | | | |
| |համագործակցության մեխանիզմներ | | | | | | |
| |Առողջապահության և Կրթության ու| | | | | | |
| |գիտության նախարարությունների | | | | | | |
| |մասնակցությամբ ուսումնական | | | | | | |
| |ծրագրերի վերանայման և | | | | | | |
| |ճշտգրտման համար` ելնելով երկրի | | | | | | |
| |կարիքներից: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Արդյո՞ք լաբորատորիաների | | | | | | |
| |աշխատակիցներն ունեն անընդհատ | | | | | | |
| |կրթության/պատրաստման | | | | | | |
| |հնարավորություն: | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|Առկա է արդյո՞ք պարբերաբար կրթության հնարավորություն հետևյալ |
|ոլորտներում. |
|_____________________________________________________________________|
|1) |Նմուշների հավաքում, | | | | | | |
| |փաթեթավորում, տեղափոխում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Լաբորատոր որակի հսկողություն, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Լաբորատոր ախտորոշման նոր | | | | | | |
| |մեթոդներ | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Տվյալների կառավարում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|5) |Համաճարակաբանական հսկողություն,| | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|6) |Դաշտային համաճարակաբանության և | | | | | | |
| |լաբորատոր հետազոտությունների | | | | | | |
| |ոլորտում պատրաստման ծրագրեր, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Տեղեկատվություն, որը կիրառելի է| | | | | | |
| |լաբորատորիաների համար, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|8) |Կենսաբանական ռիսկերի | | | | | | |
| |կառավարում, | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|9) |Լաբորատորիայի կառավարում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|10)|Ինչպե՞ս են իրականացվում | | | | | | |
| |ուսուցման դասընթացները | | | | | | |
| |(արտադրական ընկերություններ, | | | | | | |
| |մասնագիտական միավորումներ, | | | | | | |
| |հեռակա ուսուցում, ուղղակի շփում| | | | | | |
| |և այլն): | | | | | | |
._____________________________________________________________________.
VIII. Կենսաբանական ռիսկերի կառավարում
._____________________________________________________________________.
|N | |Անհրա- |Այո|Ոչ|Մա- |Չի |Այստեղ |
| | |ժեշտ | | |սամբ|պա- |տեղա- |
| | |փաստա- | | | |հանջ-|դրեք |
| | |թղթերի | | | |վում |հարցերի|
| | |հավաքա-| | | | |պատաս- |
| | |գրում | | | | |խաններ |
| | | | | | | |և/կամ |
| | | | | | | |մուտ- |
| | | | | | | |քագրեք |
| | | | | | | |ցանկա- |
| | | | | | | |ցած |
| | | | | | | |լրա- |
| | | | | | | |ցուցիչ |
| | | | | | | |տեղե- |
| | | | | | | |կատվու-|
| | | | | | | |թյուն |
|_____________________________________________________________________|
|1. Կառավարում |
|_____________________________________________________________________|
|1) |Արդյո՞ք առկա է համապատասխան | | | | | | |
| |նախարարությունում | | | | | | |
| |կենսաանվտանգության/ | | | | | | |
| |կենսաապահվության համար | | | | | | |
| |պատասխանատու ստորաբաժանում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|2) |Եթե «Այո» նշեք | | | | | | |
| |ստորաբաժանման/պատասխանատու | | | | | | |
| |անձանց անունները և կոնտակտային| | | | | | |
| |տվյալները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|3) |Արդյո՞ք ազգային մակարդակով | | | | | | |
| |իրականացվել է կենսաբանական | | | | | | |
| |ռիսկերի և ախտածինների | | | | | | |
| |նույնականացում, դասակարգում և | | | | | | |
| |ցանկի կազմում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|4) |Արդյո՞ք ազգային | | | | | | |
| |օրենսդրությունում որոշված են | | | | | | |
| |կենսաանվտանգության ապահովման | | | | | | |
| |միջոցները և նվազագույն | | | | | | |
| |պահանջները: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|5) |Եթե «Այո», հակիրճ նկարագրեք և | | | | | | |
| |ներկայացրեք համապատասխան | | | | | | |
| |փաստաթղթեր: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|6) |Արդյո՞ք առկա է թափոնների | | | | | | |
| |հեռացման և ոչնչացման հատուկ | | | | | | |
| |քաղաքականություն կամ | | | | | | |
| |կանոնակարգ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|7) |Եթե «Այո», նկարագրեք և | | | | | | |
| |ներկայացրեք համապատասխան | | | | | | |
| |փաստաթղթեր: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|8) |Արդյո՞ք իրականացվում է | | | | | | |
| |կենսաանվտանգության պահանջների | | | | | | |
| |ապահովության գնահատման նպատակով| | | | | | |
| |լաբորատորիաների տեսչական | | | | | | |
| |ստուգում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|9) |Արդյո՞ք առկա է հատուկ վտանգավոր| | | | | | |
| |ախտածինների հետ աշխատելու համար| | | | | | |
| |կենսաանվտանգության 3-րդ | | | | | | |
| |մակարդակի գործող լաբորատորիա: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|10)|Եթե «այո», նշեք գործող | | | | | | |
| |լաբորատորիաների թիվը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|11)|Արդյո՞ք կատարվում է նոր | | | | | | |
| |օբյեկտների շահագործման | | | | | | |
| |պաշտոնական հանձնում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|12)|Արդյո՞ք հնարավոր է | | | | | | |
| |կենսաանվտանգության պահարանների | | | | | | |
| |(ԿԱՊ) հավաստագրումը տեղական | | | | | | |
| |հավաստագրման մարմինների կողմից:| | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|13)|Արդյո՞ք առկա է նմուշների | | | | | | |
| |փաթեթավորման և տեղափոխման | | | | | | |
| |ազգային փաստաթուղթ: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|14)|Եթե «Այո» արդյո՞ք սահմանված է | | | | | | |
| |նրա պարտադիր կիրառումը | | | | | | |
| |օրենսդրությամբ կամ ցուցումով: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|15)|Արդյո՞ք կան հատուկ փաթեթավորման| | | | | | |
| |տեսակներ (օրինակ` եռաշերտ | | | | | | |
| |փաթեթավորումը P620 և P650 | | | | | | |
| |պահանջներին համապատասխան): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|16)|Եթե «Այո», ինչ աղբյուրներից են | | | | | | |
| |(տեղական ներկրողներ, | | | | | | |
| |արտասահմանյան ներկրողներ, | | | | | | |
| |արտաքին օգնություն): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|17)|Արդյո՞ք առկա են և վերանայվում | | | | | | |
| | են վարակիչ նյութերի (A և B | | | | | | |
| | դասի) տեղափոխման ազգային | | | | | | |
| | նորմատիվ իրավական ակտերը: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|18)| Արդյո՞ք տեղական փոխադրողներն | | | | | | |
| | ապահովում են վարակիչ նյութերի | | | | | | |
| | տեղափոխումը սահմանված | | | | | | |
| | պահանջներին համապատասխան: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|19)| Արդյո՞ք իրականացվում է վարակիչ| | | | | | |
| | նյութերի (A և B դասի) այլ | | | | | | |
| | երկրներից մուտք/այլ երկրներ | | | | | | |
| | արտահանում: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|20)| Արդյո՞ք կենտրոնական/ռեֆերենս | | | | | | |
| | լաբորատորիաները ունեն | | | | | | |
| | էքսպրես-ծառայություններից | | | | | | |
| | օգտվելու հնարավորություն: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|21)| Արդյո՞ք նմուշների տեղափոխման | | | | | | |
| | համար պատասխանատու անձինք | | | | | | |
| | ունեն վարակիչ նյութերի | | | | | | |
| | տեղափոխման ոլորտում | | | | | | |
| | վերապատրաստման | | | | | | |
| | հնարավորություն: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|22)| Եթե «Այո», արդյո՞ք նման | | | | | | |
| | դասընթացները համապատասխանում | | | | | | |
| | են Միացյալ ազգերի | | | | | | |
| | կազմակերպության վարակիչ | | | | | | |
| | նյութերի տեղափոխման | | | | | | |
| | պահանջներին: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|23)| Արդյո՞ք բոլոր լաբորատորիաների | | | | | | |
| | անձնակազմը ունի արտադրական | | | | | | |
| | հիգիենայի/աշխատանքի հիգիենայի | | | | | | |
| | ծառայություններից օգտվելու | | | | | | |
| | հնարավորություն: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|24)| Արդյո՞ք առկա է հատուկ | | | | | | |
| | քաղաքականություն լաբորատոր | | | | | | |
| | անձնակազմի պատվաստման | | | | | | |
| | վերաբերյալ (հեպատիտ B և այլ | | | | | | |
| | հիվանդություններ): | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|25)| Արդյո՞ք լաբորատորիաների | | | | | | |
| | անձնակազմը ապահովված է | | | | | | |
| | Հայաստանի Հանրապետությունում | | | | | | |
| | ընդունված, /պարտադիր ճանաչված/| | | | | | |
| | պատվաստանյութերով: | | | | | | |
|___|_______________________________|_______|___|__|____|_____|_______|
|26)| Արդյո՞ք լաբորատորիայի | | | | | | |
| | անձնակազմի համար կատարվում է | | | | | | |
| | հետվարակային կանխարգելում: | | | | | | |
|_____________________________________________________________________|
|2. Մեկնաբանություններ |
._____________________________________________________________________.
----------------------------------------------------------
ԻՐՏԵԿ - շարունակությունը հաջորդ մասերում