040.0734.020611
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
ՈՐՈՇՈՒՄ
26 մայիսի 2011 թվականի N 734-Ն
ԴԵՂԵՐԻ ՊԱՏՇԱՃ ԱՐՏԱԴՐԱԿԱՆ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ՆԵՐԴՆԵԼՈՒ ԵՎ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՈՒԹՅԱՆ ՈԼՈՐՏՈՒՄ ԲԱՐԵՓՈԽՈՒՄՆԵՐ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼՈՒ ԺԱՄԱՆԱԿԱՑՈՒՅՑԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.
1. Հաստատել դեղերի պատշաճ արտադրական գործունեության կանոնները Հայաստանի Հանրապետությունում ներդնելու և դեղերի շրջանառության ոլորտում բարեփոխումներ իրականացնելու ժամանակացույցը` համաձայն հավելվածի:
2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակմանը հաջորդող օրվանից:
ՍՏՈՐԱԳՐՎԵԼ Է ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՎԱՐՉԱՊԵՏԻ ԿՈՂՄԻՑ
2011 ԹՎԱԿԱՆԻ ՀՈՒՆԻՍԻ 2-ԻՆ
Հավելված
i
ՀՀ կառավարության
2011 թվականի մայիսի 26-ի
N 734-Ն որոշման
ԺԱՄԱՆԱԿԱՑՈՒՅՑ ԴԵՂԵՐԻ ՊԱՏՇԱՃ ԱՐՏԱԴՐԱԿԱՆ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ՆԵՐԴՆԵԼՈՒ ԵՎ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՈՒԹՅԱՆ ՈԼՈՐՏՈՒՄ ԲԱՐԵՓՈԽՈՒՄՆԵՐ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼՈՒ
._____________________________________________________________________.
|NN |Միջոցառումները |Պատասխանատու |Կատարման |Ֆինանսավորման|
|ը/կ| |կատարողը |ժամկետը |աղբյուրը |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|1. |Հայաստանի Հանրապետության |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |առողջապահության |հության |հունիս |բյուջեով |
| |նախարարության «Դեղերի և |նախարարություն| |նախատեսված |
| |բժշկական տեխնոլոգիաների | | |միջոցներ և |
| |փորձագիտական կենտրոն» փակ | | |այլ |
| |բաժնետիրական ընկերության | | |ֆինանսավորման|
| |կազմում պատշաճ արտադրական | | |աղբյուրներ |
| |գործունեության և պատշաճ | | | |
| |բաշխման գործունեության | | | |
| |(այսուհետ` ՊԱԳ/ՊԲԳ) | | | |
| |փորձագիտական բաժնի | | | |
| |ստեղծում | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|2. |Հայաստանի Հանրապետության |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |առողջապահության |հության |հունիս |բյուջեով |
| |նախարարության «Դեղերի և |նախարարություն| |նախատեսված |
| |բժշկական տեխնոլոգիաների | | |միջոցներ և |
| |փորձագիտական կենտրոն» փակ | | |այլ |
| |բաժնետիրական ընկերության | | |ֆինանսավորման|
| |ՊԱԳ/ՊԲԳ փորձագիտական բաժնի| | |աղբյուրներ |
| |գործունեության համար | | | |
| |անհրաժեշտ որակի կառավարման| | | |
| |համակարգի (գործունեության | | | |
| |ստանդարտ ընթացակարգերի, | | | |
| |ձևաթղթերի, որակի | | | |
| |պատասխանատուների սահմանում| | | |
| |և այլն) ներդրման ծրագրի | | | |
| |և անհրաժեշտ իրավական | | | |
| |ակտերի ցանկի հաստատում | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|3. |Միջազգային համապատասխան |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |կառույցներին |հության |հունիս |բյուջեով |
| |(Առողջապահության |նախարարություն| |նախատեսված |
| |համաշխարհային | | |միջոցներ և |
| |կազմակերպություն | | |այլ |
| |«Դեղագործական արտադրանքի | | |ֆինանսավորման|
| |հավաստագիր», «Դեղագործական| | |աղբյուրներ |
| |տեսչության | | | |
| |համագործակցության սխեմա» | | | |
| |և այլ) անդամակցության | | | |
| |հայտ ներկայացնելու ծրագրի | | | |
| |հաստատում | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|4. |«Դեղերի արտադրության |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |լիցենզիաներ տրամադրելու |հության |սեպտեմբեր|բյուջեով |
| |նպատակով փորձաքննության |նախարարություն| |նախատեսված |
| |իրականացման լիցենզավորման | | |միջոցներ և |
| |կարգը հաստատելու մասին» ՀՀ| | |այլ |
| |կառավարության որոշման | | |ֆինանսավորման|
| |նախագծի մշակում և | | |աղբյուրներ |
| |ներկայացում ՀՀ | | | |
| |կառավարություն | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|5. |Հայաստանի Հանրապետության |ՀՀ առողջապա- |2011- |պետական |
| |առողջապահության |հության |2012 թթ. |բյուջեով |
| |նախարարության «Դեղերի և |նախարարություն| |նախատեսված |
| |բժշկական տեխնոլոգիաների | | |միջոցներ և |
| |փորձագիտական կենտրոն» փակ | | |այլ ֆինանսա- |
| |բաժնետիրական ընկերության | | |վորման |
| |կադրային ներուժի | | |աղբյուրներ |
| |հզորացում, փորձագետների | | | |
| |շարունակական | | | |
| |վերապատրաստում | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|6. |ՊԱԳ-ի համակարգի ներդրման |ՀՀ առողջապա- |2011- |պետական |
i
| |համար անհրաժեշտ իրավական |հության |2012 թթ. |բյուջեով |
| |ակտերի մշակում և |նախարարություն| |նախատեսված |
| |հաստատում | | |միջոցներ և |
| | | | |այլ ֆինանսա- |
| | | | |վորման |
| | | | |աղբյուրներ |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|7. |Տեղական դեղարտադրության |ՀՀ առողջապա- |մինչև |պետական |
| |ՊԱԳ-ի կանոններին |հության |2011 թ. |բյուջեով |
| |համապատասխանության |նախարարություն|օգոստոս |նախատեսված |
| |գնահատման նպատակով ՀՀ | |և |միջոցներ և |
| |առողջապահության | |ընթացիկ |այլ ֆինանսա- |
| |նախարարությունում | | |վորման |
| |խորհրդակցությունների | | |աղբյուրներ |
| |կազմակերպում տեղական | | | |
| |դեղարտադրողների, | | | |
| |միջազգային համապատասխան | | | |
| |կառույցներից հրավիրված | | | |
| |փորձագետների հետ, ինչպես | | | |
| |նաև համատեղ | | | |
| |ուսումնասիրությունների | | | |
| |կազմակերպում, | | | |
| |անհրաժեշտության դեպքում | | | |
| |տեղական արտադրողներին | | | |
| |միջազգային համապատասխան | | | |
| |կառույցների կողմից | | | |
| |«Դեղագործական արտադրանքի | | | |
| |հավաստագիր» տրամադրելու | | | |
| |նպատակով | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|8. |«Դեղերի մասին» ՀՀ նոր |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |օրենքի նախագծի մշակում և |հության |դեկտեմբեր|բյուջեով |
| |ներկայացում ՀՀ |նախարարություն| |նախատեսված |
| |կառավարություն | | |միջոցներ և |
| | | | |այլ ֆինանսա- |
| | | | |վորման |
| | | | |աղբյուրներ |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|9. |Պատշաճ բաշխման |ՀՀ առողջապա- |2013 թ. |պետական |
| |գործունեության (ՊԲԳ) |հության |մայիս |բյուջեով |
| |վերաբերյալ իրավական ակտի |նախարարություն| |նախատեսված |
| |նախագծի մշակում | | |միջոցներ և |
| | | | |այլ ֆինանսա- |
| | | | |վորման |
| | | | |աղբյուրներ |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|10.|«Պատշաճ բաշխման |ՀՀ առողջապա- |2013 թ. |պետական |
| |գործունեության (ՊԲԳ) |հության |մայիս |բյուջեով |
| |հավաստագրի տրամադրման և |նախարարություն| |նախատեսված |
| |վերանայման կարգը և | | |միջոցներ և |
| |հավաստագրի ձևը հաստատելու| | |այլ ֆինանսա- |
| |մասին» ՀՀ կառավարության | | |վորման |
| |որոշման նախագծի մշակում և | | |աղբյուրներ |
| |ներկայացում ՀՀ | | | |
| |կառավարություն | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|11.|Հայաստանի Հանրապետության |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |կառավարության 2002 թվականի|հության |հոկտեմբեր|բյուջեով |
| |հունիսի 29-ի N 867 որոշման|նախարարություն| |նախատեսված |
| |վերանայում և | | |միջոցներ և |
| |անհրաժեշտության դեպքում | | |այլ ֆինանսա- |
| |փոփոխությունների ու | | |վորման |
| |լրացումների նախագծի | | |աղբյուրներ |
| |մշակում և ներկայացում ՀՀ | | | |
| |կառավարություն | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|12.|Հայաստանի Հանրապետության |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |կառավարության 2001 թվականի|հության |հուլիս |բյուջեով |
| |ապրիլի 25-ի N 347 որոշման |նախարարություն| |նախատեսված |
| |և Հայաստանի | | |միջոցներ և |
| |Հանրապետության | | |այլ ֆինանսա- |
| |առողջապահության նախարարի | | |վորման |
| |2006 թվականի փետրվարի 7-ի | | |աղբյուրներ |
| |N 123-Ն հրամանի վերանայում| | | |
| |և անհրաժեշտության դեպքում| | | |
| |փոփոխությունների | | | |
| |իրականացում | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|13.|Հայաստանի Հանրապետության |ՀՀ առողջապա- |2011 թ. |պետական |
| |կառավարության 2000 թվականի|հության |նոյեմբեր |բյուջեով |
| |սեպտեմբերի 20-ի N 581 |նախարարություն| |նախատեսված |
| |որոշման վերանայում և | | |միջոցներ և |
| |անհրաժեշտության դեպքում | | |այլ ֆինանսա- |
| |փոփոխությունների և | | |վորման |
| |լրացումների նախագծի | | |աղբյուրներ |
| |մշակում | | | |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|14.|Եվրամիության ուղեցույցների|ՀՀ առողջապա- |2014 թ. |պետական |
| |համաձայն ներպետական |հության |հունվար |բյուջեով |
| |օրենսդրության վերանայում |նախարարություն| |նախատեսված |
| |և իրավական ակտերի | | |միջոցներ և |
| |նախագծերի մշակում և | | |այլ ֆինանսա- |
| |ընդունում | | |վորման |
| | | | |աղբյուրներ |
|___|__________________________|______________|_________|_____________|
|15.|Միջազգայնորեն ընդունված |ՀՀ առողջապա- |2014 թ. |պետական |
| |եղանակներով |հության |հունվար |բյուջեով |
| |համագործակցության և |նախարարություն| |նախատեսված |
| |տեղեկատվության փոխանակման | | |միջոցներ և |
| |համար համապատասխան | | |այլ ֆինանսա- |
| |կառույցներին | | |վորման |
| |անդամակցության հայտի | | |աղբյուրներ |
| |(Առողջապահության | | | |
| |համաշխարհային | | | |
| |կազմակերպություն | | | |
| |«Դեղագործական արտադրանքի | | | |
| |հավաստագիր», «Դեղագործական| | | |
| |տեսչության | | | |
| |համագործակցության սխեմա» | | | |
| |և այլ) ներկայացում | | | |
._____________________________________________________________________.
(հավելվածը փոփ. 25.10.12 թիվ 1340-Ն որոշում)